Qualité

Notre entreprise est certifiée ISO 15378, ISO 9001 mais également CE pour les dispositifs médicaux conformément à la directive 93/42/CEE. Nous répondons également aux normes GMP/BPF et HACCP.

ISO 15378

pour les articles d’emballage primaire pour médicaments



depuis 2009 - Quality Austria

ISO 9001

système de management de la qualité



depuis 1994 - Quality Austria

ISO 13485

CE, système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux


depuis 2010 - mdc GmBH

93/42/CEE

pour la production de dispositifs médicaux pour l’UE


depuis 1998 - mdc GmBH

ISO8317

pour nos capsules sécurité-enfant

ivm GmbH

DMF

pour certains articles (USA)



Food and Drug Administration

BPF

pour l’industrie pharmaceutique

HACCP (système d’analyse des dangers et points critiques)

pour l’industrie agro-alimentaire

International

Différents certificats nationaux